Science
理事長 上昌広
【コメント】Only 1% of Japan is fully vaccinated against COVID-19. Is it ready for the Olympics? May. 13, 2021
「 Japan’s approach to vaccination has been muddled as well. The country requires so-called bridging studies for drugs or vaccines that have shown their efficacy elsewhere, intended to confirm their safety in the Japanese population. Other countries have similar requirements, and they can be useful to address dosing questions, for example, says Masahiro Kami, a physician and executive director of the Tokyo-based Medical Governance Research Institute. The average U.S. man weighs roughly twice as much as the average Japanese woman, Kami notes.
But the studies done in Japan were so limited—just 160 subjects in the Pfizer trial and 200 in an ongoing study of the Moderna vaccine, run by Japanese pharmaceutical company Takeda—that “professionals are aware that doing them makes no sense at all,” Kami says. And they caused significant delays: The Pfizer vaccine was authorized in mid-February, 2 months later than in the United States. The Moderna and AstraZeneca vaccines may receive the green light on 20 May, according to NHK, Japan’s public broadcaster.」
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ワクチン接種に対する日本の考え方にも問題があります。日本では、他の国で有効性が確認された医薬品やワクチンについて、日本人での安全性を確認するために、いわゆるブリッジング試験を義務付けています。他の国でも同様の要件を設けており、例えば、投与量の問題を解決するためには有効であると、医師であり、東京に拠点を置く医療ガバナンス研究所理事長である上昌広氏は言う。アメリカの男性の平均体重は、日本の女性の平均体重の約2倍であると上氏は指摘します。
しかし、日本で行われた研究は、ファイザー社の試験では160人、武田薬品工業が実施しているモデルナワクチンの研究では200人と、非常に限られた人数で行われたため、「専門家の間では、このような研究を行うことは全く意味がないと認識されています」と上氏は言う。そして、これらは大幅な遅れをもたらした。ファイザー社のワクチンが承認されたのは2月中旬で、米国より2カ月遅かった。NHKによると、モデナ社とアストラゼネカ社のワクチンは、5月20日に承認されるようです。
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